血糖仪的发展

血糖仪的发明者为汤姆-克莱曼斯(Tom Clemens)。他于1966年开始研究血糖仪,1968年首先开发出了几台血糖仪的模型并于当年的四月份申请专利。此测量血糖的仪器为Ames Reflectnce Meter由Ames(拜尔)公司生产。当时的价格折合人民币大约4100元(折合495美元)。

 第一代血糖仪:水洗式血糖仪  

使用方法类似于Ph试纸;将患者一滴血滴在该试纸上,一分钟之后洗掉血迹,拿比色卡进行对照比色,读出数值。这种血糖仪反应后需排除血样,一面干扰比色或者因红细胞渗透到基底而使反应物流失,之后出现了改良版本,即纸片上涂上一层乙基纤维素或者在酶上加上一层防水层,部分解决了问题。但是当颜色介于两种之间时并不能准确度数,因此误差较大。  

第一台真正商业化的血糖仪——Dextrometer是由Ames公司于1979年推出的,售价为人民币3200元(USD400)。对于病人来说第一代血糖仪的使用过程是非常烦琐的,首先在试纸上滴加血样,需要等一分钟后用水冲洗试纸以去除红细胞,再将试纸插入机器以读取结果。  

1970年,Ames公司意识到Dextrostix难用,就将其改进为反射测光仪,将反射光送到光电管上,通过可以摇摆的指针读出数据。1971年,他们获得了美国批发的第一个血糖仪专利,发明人是Ames公司的汤姆·克莱曼斯(Tom Clemens)。  上世纪70年代,血糖仪仅在医院使用,长约25厘米,需要连接电源。1980年前后,血糖仪才开始进入糖尿病患者家庭。第一位个人购买者叫做迪克·伯恩斯坦(Dick Bernstein),是一位美国工程师,他自青少年时代起就患有一型糖尿病,常常一个月内要住院治疗一两次,不是因为酮酸中毒就是因为血糖过低或二者皆有,病情自己完全无法控制。他曾在医生的诊所里见识过血糖仪,于是就给Ames公司的人打电话说他想买一台。  Ames公司的人说需要有处方,最后经过一番讨论,又因为迪克的妻子是位精神病学博士,他得到了属于自己的血糖仪。  迪克在家监测血糖,就不用再去住院,痤疮也好了,感觉更健康。一台仪器几乎改变了他的生活,他变成了一位狂热者,在纽约市到处说服糖尿病人像他一样做。45岁时,他还去读了个医学博士,后来成为纽约市的开业医生。

 第二代血糖仪:擦血式血糖仪  

与第一代的区别是,病人不需要冲洗,直接轻轻擦去试纸上的红细胞就可以读数了。1980年,Ames公司推出了第二代血糖仪——Glucometer。虽然第二代血糖仪体积变小而且比较方便病人使用,但是仍然需要采集大约10-15微升的血样,并需要大约1分钟反应时间才能得到结果。     1983年,德国的Boehringer Mannheim(罗氏)公司推出了他们的第一台血糖仪Reflolux。反应时间为2分钟,测量结果非常准确,在当时受到推崇。  

第三代血糖仪:比色法血糖仪  

不需要擦血,直接使用比色法即可。1987年,Lifescan公司上市了一台不需要擦血的血糖仪——One Touch。该产品由于操作方便以及结果准确很快被市场所接受,最终占有市场大部分份额。随着产品的不断更新以及合理的价格,自我血糖检测系统的市场也开始在世界各地迅速发展。  

第四代血糖仪:电化学法血糖仪  

电化学法血糖仪采用检测反应过程中产生的电流信号的原理来反应血糖值。电子感应原理不会因强光环境下操作受到影响,高脂血症和高胆红素血症患者测试也不会受到干扰。但是使用中的微波炉、手机则会影响仪器的准确性;因此在使用这类仪器进行血糖监测时,应避免仪器受到电磁辐射。  电化学法技术开始于1981年。到1986年Medisense(雅培)公司开发了第一台电化学法血糖仪ExactechPen ,并在美国获准上市。随后,电化学法技术取代了原先的比色法技术成为这个领域的主流。采用了电化学法技术的血糖仪体积更小,更方便使用且反应时间更短。今天,电化学法在美国已经有超过70%的市场占有率,在日本100%都使用的是电化学法血糖仪。  

第五代血糖仪——微采血量

多部位采血血糖仪  由TheraSense(斯尔森)公司专利之库仑电量法所开发生产的Freestyle(利舒坦)血糖仪技术质量更进一步迈入新的纪元。利舒坦是第一台微量血糖仪,多部位进行采血,仅需0.3微升血样量,标志着最新一代的自我血糖检测系统的诞生。 这台划时代的血糖仪只需要比从前小很多的采血量,是美国FDA唯一许可的在身体六个不同部位进行采血的血糖仪。允许病人在除了传统的手指部位外还选择可以在上臂、前臂、大腿、小腿、手掌等部位采血测试。

2001年上市后TheraScense(斯尔森)公司在极短时间内就成为美国市场上第三大血糖仪供应商。微血量及多部位采血的第五代血糖仪,预计在未来几年终将成为血糖仪市场上的主流。目前无论强生、罗氏、拜尔和雅培都在进行大规模的科研以期尽快推出微血量及多部位采血的血糖仪。  这是主流血糖仪的进步史。为了减轻糖尿病患者的痛苦,有关无创血糖仪的研究也火热起来。

据新浪网报道,2014年12月12日上午,全球首款糖尿病无创血糖仪——糖无忌(GlucoTrack)以及糖尿病远程云健康管理新技术正式亮相中国大陆。GlucoTrack使用方法简单,夹在耳垂上即可。它运用了超声波、电磁波和热容量三种不同的技术来确保检测结果的准确性,包装内包含一个主机和一个私人耳夹。但是从严格意义上说,这并不是第一种无创血糖仪。

除此之外,之前已经有角膜镜血糖仪、泪糖测定仪、手表血糖仪、臂膀植入血糖仪等等。  角膜镜血糖仪的感受器放置在角膜镜中,患者可通过照镜子来观察角膜镜和图表上感光材料的颜色,从而确定血糖水平。绿色是正常的,红色轻度增高,紫色明显增高。由于无痛无创,深受患者青睐。  眼泪中的糖分与血浆中糖含量非常接近,当人体的血糖变化时,泪糖也会相应地改变。由此开发出了泪糖测定仪。这种检测方法费用低廉。  手表血糖仪可以像手表一样戴在手腕上,当血糖低于85毫克/分升就会发出警报声,因此可以安全、有效地发现患者的夜间低血糖。尽管有32%患者在睡眠时被警报声叫醒,但患者还是乐意使用它。

美国2002年已批准其在儿童糖尿病患者中使用。  臂膀植入血糖仪由一个植入皮下的感应器和外部测量仪两部分组成。感应器的直径6毫米,厚度如同普通纸张一般,无需电源驱动。当患者在测量仪前挥动植入感应器的臂膀时,测量仪就能借助脉冲的方式读出患者的血糖值,工作原理和装在商店待售服装上的磁感应防盗器相似。  

现在还在开发一种集成血糖仪。它由胰岛素泵和血糖仪连接组成,是完全自动化的血糖监测和胰岛素输注系统,由戴在手腕部火柴盒大的血糖仪监测血糖,其结果能通过无线电模块将相关的信息自动传递到胰岛素泵,胰岛素泵再根据指令输注胰岛素。仪器会不间断地测定血糖,依据血糖水平胰岛素泵自动输注适量的胰岛素,使血糖维持正常水平。这在一定程度上完全模拟了正常人的胰岛血糖调节功能。该仪器佩戴使用,将微泵、微通道、硅针与控制系